一般医療機器として届出済みの商品はどれですか？
現在、一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」として届け出が完了しているのは、以下のシリーズです。
リカバリームーヴ（一部）
リカバリーデイズ（一部）
■その他のシリーズ・商品について
上記以外のシリーズにつきましても、適宜一般医療機器の届出申請をいたします。
ベネクスのリカバリーウェアは、すべての商品に同じ「PHT繊維 」を使用しているため、一般医療機器の届け出有無によって生地の機能性に違いはございません。
デザインや季節に合わせて、お好みのシリーズをお選びください。
※制度の定義上「パーツ形状は含まない」とされているため、レッグコンフォートやアイマスクなどの部分商品は、医療機器の届け出対象外となります。
＜補足：一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」とは＞
遠赤外線の血行促進作用により、疲労や筋肉のこり等の症状改善を行うことを目的とした衣類形状の器具です。
2022年10月に厚生労働省により新設され、不具合が生じた場合でも人体へのリスクが極めて低いと考えられる【一般医療機器（クラス1）】に分類されています。
参考：